Tình hình Covid-19 (dịch bệnh Corona) trong những ngày qua diễn biến trở lại, cần thực hiện tốt các biện pháp phòng chống dịch bệnh như: hạn chế đi lại, tránh tụ tập đông người, thường xuyên rửa tay, ăn uống đủ dinh dưỡng và khi đến nơi công cộng cần phải mang khẩu trang. Hiện nay khẩu trang y tế là phương tiện hữu hiệu nhất để tránh được sự lây lan của dịch bệnh. Vì thế các cơ sở làm khẩu trang y tế ráo riết sản xuất để kịp thời đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng. Để sản phẩm được lưu thông thị trường trong nước và xuất khẩu nước ngoài hợp pháp, doanh nghiệp phải đáp ứng đầy đủ về hồ sơ pháp lý kinh doanh khẩu trang y tế đúng theo quy định
Tóm tắt hồ sơ pháp lý kinh doanh khẩu trang y tế gồm có:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Giấy kiểm định chất lượng sản phẩm theo quy chuẩn
- Công bố chất lượng sản phẩm khẩu trang y tế
” Những giấy phép kinh doanh khẩu trang y tế do HOÀN NGUYÊN thực hiện cho khách hàng trọn gói “
Trên đây là 03 loại giấy phép để đưa sản phẩm khẩu trang y tế ra thị trường, tuy nhiên nếu các doanh nghiệp đưa sản phẩm xuất khẩu sang các nước ngoài thì cần thực hiện thêm các giấy phép sau:
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do
- Giấy chứng nhận ISO, CE hoặc FDN (tuỳ vào nước nhập khẩu yêu cầu)
** Trường hợp sản phẩm là khẩu trang y tế thuộc trang thiết bị và công trình y tế thì xin giấy phép lưu hành sản phẩm tại Bộ Y Tế cấp.
Quy trình làm hồ sơ pháp lý kinh doanh khẩu trang y tế tại HOÀN NGUYÊN
► Thứ nhất: Thành lập giấy phép đăng ký kinh doanh
– Thành lập đăng ký giấy phép kinh doanh tại Sở Kế Hoạch Đầu Tư
– Thời gian lập giấy phép kinh doanh từ 05 đến 07 ngày làm việc
** Nếu sử dụng dịch vụ tại HOÀN NGUYÊN khách hàng chỉ cần cung cấp Chứng minh nhân dân hoặc Passport của người đại diện pháp luật, còn thành phần hồ sơ khác HOÀN NGUYÊN thực hiện cho khách hàng.
► Thứ hai: Kiểm định chất lượng khẩu trang y tế
– Doanh nghiệp chuẩn bị mẫu sản phẩm khẩu trang y tế cho HOÀN NGUYÊN khoảng 40 cái
– HOÀN NGUYÊN lên chỉ tiêu kiểm nghiệm khẩu trang dựa vào quy chuẩn của sản phẩm theo quy định Việt Nam
– Đại diện khách hàng mang mẫu sản phẩm đến trung tâm để kiểm định chất lượng
– Thời gian kiểm nghiệm khẩu trang y tế HOÀN NGUYÊN thực hiện khoảng 03 đến 05 ngày làm việc
– Theo dõi trong suốt quá trình kiểm định cho đến khi có kết quả Đạt
” Mẫu kết quả kiểm nghiệm và công bố khẩu trang y tế HOÀN NGUYÊN thực hiện cho khách hàng “
– Nhận kết quả kiểm nghiệm sản phẩm và tiến hành làm công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm khẩu trang y tế
** Lưu ý: Kiểm nghiệm sản phẩm tại trung tâm được Bộ Y Tế công nhận – Xem thêm Danh sách các cơ sở được chỉ định kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm tại đây
Thứ ba: Công bố tiêu chuẩn sản phẩm khẩu trang y tế
– Sau khi nhận kết quả kiểm nghiệm tại trung tâm, HOÀN NGUYÊN tiến hành xây dựng hồ sơ công bố tiêu chuẩn cơ sở khẩu trang theo quy định
– Thời gian HOÀN NGUYÊN thực hiện và hoàn thành công bố khẩu trang y tế nhanh nhất là 01 ngày
– Bàn giao hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng khẩu trang y tế và giao cho khách hàng ký tên và đóng dấu, sau đó lưu hành sản phẩm ra thị trường.
** Doanh nghiệp lưu ý: những thông tin đã được công bố trên hồ sơ thì khi sản xuất, in bao bì và lưu hành sản phẩm phải đúng với những thông tin đã công bố.
Liên hệ dịch vụ thực hiện hồ sơ pháp lý kinh doanh khẩu trang y tế
Trên đây là quy trình thực hiện hồ sơ pháp lý kinh doanh khẩu trang y tế HOÀN NGUYÊN chia sẻ để quý doanh nghiệp nắm rõ trong việc xin giấy phép kinh doanh khẩu trang y tế. Quý khách hàng cần cung cấp dịch vụ làm nhanh thủ tục pháp lý kinh doanh khẩu trang hãy liên hệ hotline: 0902 4030 79 | 0908 4030 79 | 0902 986 494 để được tư vấn và cung cấp thông tin dịch vụ nhanh nhất!
► Chủ đề liên quan
- Kiểm nghiệm và công bố chất lượng khẩu trang y tế
- Kiểm nghiệm và công bố chất lượng khẩu trang vải
- Kiểm nghiệm chất lượng vải không dệt kháng khuẩn nhập khẩu
- Thử nghiệm khẩu trang KN95 để công bố chất lượng sản phẩm
- Thử nghiệm chất lượng khẩu trang than hoạt tính theo quy chuẩn
- Kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn chất lượng vải kháng khuẩn
- Quy định mới kỹ thuật cho khẩu trang vải kháng khuẩn, kháng giọt bắn
- Tư vấn thử nghiệm khả năng diệt khuẩn của dung dịch sát khuẩn
- Công bố chất lượng khăn giấy ướt áp dụng quy định nào?
- Công bố chất lượng các loại tinh dầu lưu hành thị trường