Một trong những giấy tờ cần thiết để xuất khẩu khẩu trang y tế theo quy định hiện hành là giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) khẩu trang y tếGiấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) là giấy phép do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu khẩu trang y tế ghi trong CFS để chứng nhận rằng sản phẩm, hàng hóa đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.

Điều kiện cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) khẩu trang y tế 

Khẩu trang y tế sản xuất trong nước để xuất khẩu được cấp CFS khi thỏa mãn các điều kiện

» Có yêu cầu của thương nhân xuất khẩu

» Có tiêu chuẩn công bố áp dụng phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành

Thành phần hồ sơ cấp (CFS) giấy chứng nhận lưu hành tự do khẩu trang y tế

– Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do theo Mẫu số 12 quy định tại Phụ lục I ban hành 

– Giấy tiếp nhận công bố của cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế của cơ sở sản xuất khẩu trang y tế

– Phiếu tiếp nhận hồ sơ đủ điều kiện áp dụng loại A

– Bảng kết quả phân loại trang thiết bị y tế cho sản phẩm khẩu trang y tế

– Kết quả kiểm nghiệm đánh giá các thông số lý, hóa, vi sinh và các thông số khác đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước

– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ ( ISO 13485) cho khẩu trang y tế

– Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật khẩu trang y tế

– Bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu khẩu trang y tế công bố kèm theo kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với khẩu trang y tế sản xuất trong nước. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố

– Tài liệu hướng dẫn sử dụng của khẩu trang y tế

– Mẫu nhãn sẽ sử dụng của khẩu trang y tế

CFS - khẩu trang y tế
CFS – khẩu trang y tế

⇒ Nộp hồ sơ trực tuyến tại cổng dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết thiết bị y tế – Bộ Y Tế.

⇒ Hiệu lực giấy chứng nhận lưu hành khẩu trang y tế theo quy định là 3 năm tính từ ngày được cấp phép.

Dịch vụ đăng ký (CFS) giấy phép lưu hành tự do khẩu trang y tế tại HOÀN NGUYÊN

Là một trong những công ty luật uy tín hàng đầu Việt Nam, HOÀN NGUYÊN chuyên đăng ký giấy phép lưu hành tự do (CFS) khẩu trang y tế nói riêng và mặt hàng/thực phẩm khác nói chung. Với đội ngũ chuyên gia giàu chuyên môn và kinh nghiệm, HOÀN NGUYÊN hỗ trợ quý doanh nghiệp xin cấp giấy phép cho sản phẩm lưu hành hợp pháp TRỌN GÓI – NHANH CHÓNG – TỐI ƯU CHI PHÍ. Đảm bảo mang lại sự hài lòng nhất về chất lượng dịch vụ.

Quy trình dịch vụ xin cấp giấy lưu hành tự do xuất khẩu sản phẩm khẩu trang y tế

– Tư vấn các thủ tục, vấn đề pháp lý liên quan đến giấy chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang y tế

– Giúp quý khách hàng phân loại và kiểm nghiệm đánh giá trang thiết bị y tế cho sản phẩm khẩu trang y tế

– Giúp quý khách hàng hực hiện công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế

– Giúp quý khách hàng xin giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng (ISO 13485) cho khẩu trang y tế

– Nhận tài liệu từ quý khách

– Soạn thảo hồ sơ đầy đủ, hoàn chỉnh

– Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền

– Theo dõi hồ sơ tại cơ quan nhà nước cho đến khi có kết quả

– Nhận kết quả và bàn giao bản gốc CFS

Liên hệ dịch vụ xin cấp (CFS) khẩu trang y tế

Trên đây là thủ tục quy trình xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) khẩu trang y tế theo luật định. Quý khách hàng có nhu cầu sử dụng dịch vụ làm giấy phép xuất khẩu khẩu trang y tế hay sản phẩm cũng như thực phẩm khác NHANH CHÓNG – UY TÍN hãy liên hệ HOÀN NGUYÊN để được tư vấn cung cấp dịch vụ tốt nhất.

Hotline: 0902 403 079 0908 403 079

Điện thoại: 0932 768 225 0902 986 494

Website: www.tuvangiayphephoannguyen.com

Email: tuvangiayphephoannguyen@gmail.com 

►XEM THÊM

Bài viết liên quan